Розпорядження від 06.09.2013 №19353-1.2/2.3/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №__________ від_____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, статей 9, 15, 20 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами) “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439, відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 03.09.2013 року № 774 “Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів до 15 вересня 2013 року” забороняю реалізацію та застосування наступних лікарських засобів з 15 вересня 2013 року:
| Назва |
Форма лікарського засобу |
Виробник |
Країна
виробника1 тшшшшшшшшіл |
| АКСАНУМ |
капсули тверді по 81 мг/20 мг № 30 (10×3) у блістерах |
Швеція | |
| АНКСІОЗАН® |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10×3) у блістерах |
Індія | |
| АПРОТИНІН |
порошок (субстанція) у пляшках або банках для виробництва стерильних лікарських форм |
ВВТ GmbH |
Німеччина |
| ВІГРАНДЕ 100 |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 1, № 4 у блістерах |
Словацька Республіка | |
| ВІГРАНДЕ 50 |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 1, № 4 у блістерах |
Словацька Республіка | |
| ГЕПАСОЛ® А |
розчин для інфузій по 500 мл у флаконах № 1 |
Сербія | |
| ЕКЗОМЕСІН® |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 30 (10×3) у блістерах |
Індія | |
| ЕМЕТРОН |
розчин для ін’єкцій, 2 мг/1 мл по 4 мл (8 мг) в ампулах № 5 |
Угорщина | |
| ЕМЕТРОН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 8 мг № 10 |
Угорщина | |
| ЛЕНУКСИН® |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 14 (14×1), №28 (14×2) |
Польща | |
| МОНТЕЛІВ® |
таблетки по 10 мг № 28 (14×2) в блістерах |
Індія | |
| МОНТЕЛІВ® |
таблетки жувальні по 4 мг № 28 (14×2) у блістерах |
Індія | |
| МОНТЕЛІВ® |
таблетки жувальні по 5 мг № 28 (14×2) у блістерах |
Індія | |
| ПРАМІТРОЛ® |
таблетки по 0,18 мг № ЗО (10×3) у блістерах |
Індія | |
| ПРАМІТРОЛ® |
таблетки по 0,7 мг № 30 (10×3) у блістерах |
Індія |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно:
08.04.2012 перевірити наявність вищезазначених препаратів;
08.04.2013 при виявленні вжити заходи по поверненню постачальнику або заходи щодо утилізації/ знищення;
08.04.2014 повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, повернутого постачальнику або утилізованого/ знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Перший заступник Голови І.Б.Демченко
Янчинова З.Я., тел.393-21-43
Підготувала +Марія Морозова