Розпорядження від 06.11.2012 № 23476-1.2/2.3/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.dikIz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №__________ від______________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаютьсії реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам tepитopiaльниx органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440 , наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 22.11.2011 за № 809 “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
| Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
| ПАНГРОЛ® 25000 | капсули тверді з кишковорозчинни- ми міні- таблетками, № 20 у банці з поліпропілену |
виробництво in bulk: Ойранд С.п.А., Італія; кінцеве пакування: Нордмарк Арцнаймітель ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; Адванс Фарма ГмбХ, Німеччина контроль серії: Ойранд С.їі.А., Італія; БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІШ ГРУП), Німеччина; випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
|
Італія/ Німеччина/
Італія/ Німеччина |
забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів невідкладно:
– перевірили наявність вищезазначеного препарату;
– при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин або поверненню постачальнику, або заходи щодо утилізації/ знищення;
– повідомили територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/ знищеного.
Контроль !:за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні оргарни Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Перший заступник Голови І.Б.Демченко
Янчинова З.Я., тел.393-21-43
Підготувала +Марія Морозова