Розпорядження від 07.03.2013 №5800-1.3/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №________ від____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 21010 лікарського засобу ФАЛІМІНТ®, драже по 25 мг № 20, виробництва БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ФАЛІМІНТ®, драже по 25 мг № 20, серії 21010, виробництва “БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)“, Німеччина.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 24866-1.2/2.3/17-12 від 16.11.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ФАЛІМІНТ®, драже по 25 мг № 20, серії 21010, з маркуванням виробника “БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)“, Німеччина, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Представництво “БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)“, в Україні.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова