Розпорядження від 07.06.2013 №12723-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №____________ Від______________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 101210 лікарського засобу АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ, сироп, ЗО мг/5 мл по 100 мл у флаконах №1 разом з мірною ложкою, виробництва ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я“, Україна, за показниками АНД (МКЯ), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ, сироп, ЗО мг/5 мл по 100 мл у флаконах №1 разом з мірною ложкою, серії 101210, виробництва ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я“, Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 24653-1.2/2.0/17-12 від 16.11.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ, сироп, ЗО мг/5 мл по 100 мл у флаконах №1 разом з мірною ложкою, серії 101210, з маркуванням виробника Товариство з обмеженою відповідальністю “Фармацевтична компанія “Здоров’я“, Україна, м. Харків, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я“, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Кевлич Ю. В., тел 450 99 06
Підготувала +Марія Морозова