Розпорядження від 07.08.2013 №17199-1.3/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120. м. Київ, 030 15, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №___________ від___________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 1X1550 лікарського засобу АЦЦ® 200, порошок для приготування розчину для перорального застосування, 200 мг/3 г по 3 г у пакетиках № 20, з маркуванням виробника Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина; Ліндофарм ГмбХ, Німеччина, за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 1X1550 лікарського засобу АЦЦ® 200, порошок для приготування розчину для перорального застосування, 200 мг/3 г по 3 г у пакетиках № 20, виробництва Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина; Ліндофарм ГмбХ, Німеччина.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 13137-1.3/2.0/17-13 від 13.06.2013 р. про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії 1X1550 лікарського засобу АЦЦ® 200, порошок для орального розчину по 200 мг у пакетиках № 20, з маркуванням виробника Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина; Ліндофарм ГмбХ, Німеччина, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництво компанії Сандоз д.д. в Україні.
В. о. Голови А. Д. Захараш
Шевченко О.В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова