Розпорядження від 07.08.2013 №17200-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.dik1z.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №________________ від____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії Р2007 лікарського засобу ОМЕЗ®, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 40 мг у флаконах № 1, з маркуванням виробника Д-р. Редді’с Лабораторіє Лтд, Індія за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії Р2007 лікарського засобу ОМЕЗ®, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 40 мг у флаконах № 1, виробництва Д-р. Редді’с Лабораторіє Лтд, Індія.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 24887-1.2/2.2/17-12 від 16.11.2012р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії Р2007 лікарського засобу ОМЕЗ®, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 40 мг у флаконах № 1, з маркуванням виробника Д-р. Редді’с Лабораторіє Лтд, Індія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництво “Д-р Редді’с Лабораторій: Лтд”, Індія, в Україні
В.о. Голови А.Д. Захараш
Шевченко О.В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова