Розпорядження від 07.12.2012 № 27459-1.3/2.3/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №________ від___________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 030612 лікарського засобу АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА, розчин для інфузій 5 % по 100 мл у пляшках, виробництва ТОВ “НІКО“, Україна за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА, ірозчин для інфузій 5 % по 100 мл у пляшках, серії 030612, виробництва ТОВ ”НІКО“, Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 19971-1.3/2.0/17-12 від 21.09.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА, розчин для інфузій 5 % по 100 мл у пляшках, серії 030612, виробництва ТОВ “НІКО“, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”; ТОВ “НІКО“, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Покровська, тел. 393 21 43
Підготувала +Марія Морозова