Розпорядження від 08.05.2013 № 10408-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №____________ від____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії W0011 лікарського засобу ВОЛЬТАРЕН® ЕМУЛЬГЕЛЬ, емульгель для зовнішнього застосування 1 % по 50 г у тубах, виробництва Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ, Німеччина, за показниками МКЯ, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ВОЛЬТАРЕН® ЕМУЛЬГЕЛЬ, емульгель для зовнішнього застосування 1 % по 50 г у тубах, серії W0011, виробництва Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ, Німеччина.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 24886-1.2/2.3/17-12 від 16.11.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ВОЛЬТАРЕН® ЕМУЛЬГЕЛЬ, емульгель для зовнішнього застосування 1 % по 50 г у тубах, серії W0011, з маркуванням виробника Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія; Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ, Німеччина, Швейцарія/ Німеччина, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”
Представництво компанії “Новартіс Консьюмер Хелс СА” в Україні.
Заступник Голови А. Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова