Розпорядження від 08.05.2013 № 10416-1.3/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м.Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_____________ від___________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 12170 лікарського засобу ФАСТУМ® ГЕЛЬ, гель 2,5 % по 20 г по 50 г у тубах, з маркуванням виробника А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серій 12170 лікарського засобу ФАСТУМ® ГЕЛЬ, гель 2,5 % по 50 г у тубах, виробництва А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.рЛ., Італія.
Обіг серій 12162, 21051 лікарського засобу ФАСТУМ® ГЕЛЬ, гель 2,5 % по 50 г у тубах, з маркуванням виробника А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО розпорядженням Держлікслужби України від 16.11.2012 № 24853-1.2/2.0/17-12.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Представництво БЕРЛІН-ХЕМІ (Менаріні Мануфактурінг) в Україні.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Таран М. М„ тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова