Розпорядження від 08.10.2013 №21832-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №___________ від___________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберігання^! і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
Представництво компанії “Берлін-Хемі АГ” в Україні.
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 32818 лікарського засобу НІМЕСИЛ®, гранули для приготування суспензії для перорального застосування, 100 мг/2 г по 2 г у однодозових пакетах № ЗО, виробництва Файн Фудс Н.Т.М. С.п.А.,, Італія за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ Україна 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НІМЕСИЛ®, гранули для приготування суспензії для перорального застосування, 100 мг/2 г по 2 г у однодозових пакетах № ЗО, серії 32818, виробництва “Файн Фудс Н.Т.М. С.п.А.”, Італія.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 20239-1.3/2.0/17-13 від 19.09.2013 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу НІМЕСИЛ®, гранули для приготувгння суспензії для перорального застосування, 100 мг/2 г по 2 г у однодозових пакетах № ЗО, серії 32818, виробництва “Файн Фудс Н.Т.М. С.п.А.”, Італія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова