Розпорядження від 08.10.2013 №21884-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемог и, 120, м. Київ. 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №______________ від____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і ізастосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 15, ст. 21 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарсьсих засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.2., 3.2.3. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого накаюм МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерст юм юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 № 436, зареєстрованої Міністерством юстщії України від 05.02.02 № 107/6395 (зі змінами), та на підставі встановлення фгкту незабезпечення гарантії якості серії FWG3041 лікарського засобу ФЛЮЗАК, таблетки по 200 мг № 2 у блістерах, виробництва “ФДС Лімітед“, Індія, методами контролю якості до реєстраційного посвідчення № UA/5495/0 /03 (№ UA/5496/01/03) препарату за показниками “Кількісне визначення метилпарагідроксибензоату та пропілпарагідроксибензоату”, “Мікробіологічна чистота”, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ФЛЮЗАК, таблетки по 200 мг № 2 у блістерах, in bulk № у банках, виробництва “ФДС Лімітед“, Індія.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ФЛЮЗАК, таблетки по 200 мг № 2 у блістерах, in bulk № 1000 у банках, виробництва “ФДС Лімітед”, Індія.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучання його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику)
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Товариство з обмеженою відповідальністю “Конарк Інтелмед”, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Таран М. М., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова