Законодательство

Розпорядження від 08.11.2012 №23613-1.2/2.1/17-12

08/11/2012

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-1І2-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУІ37769480

На №____________                                                                                   від____________

 

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням  застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного Посвідчення UA/3043/01/01 препарату за показником “Об’єм вмісту контейнера” (занижений) та у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1,1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції j України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю Якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЙОД, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5 % по 20 мл у флаконах, серії 510312, виробництва ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика“, Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікаріського засобу ЙОД, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5 % ho 20 мл у флаконах, серії 510312, виробництва ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика“, Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в каранїин.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем

розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставах лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобів, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконанні даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Копії даногр розпорядження направлені: ДП “Державний експертний центр МОЗ України”; ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика“, Україна.
Перший заступник Голови                                                                             І. Б. Демченко

Шевченко О.В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова

https://rx.ua
ПЕРЕДПЛАТА
КУПИТИ КНИГИ