Розпорядження від 08.11.2012 №23620-1.2/2.1/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66,
https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 3776480
На № ___________ від______________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UА/8299/01/01 препарату за показником «Кількісне визначення» таіу відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положений про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1.1. “Порядку встановлений заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 Ц № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 1І6/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під чаіс оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (фргівлю) та застосування лікарського засобу АНАЛЬГІН, таблетки по 0,5 г jN® 10 у блістерах, серії 701011, виробництва ВАТ “Хімфармзавод “Червона зірка“, Україна, м. Харків, до окремого рішення Державної службі України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу АНАЛЬГІН, таблетки по 0,5 г № 10 у блістерах, серії 70111, виробництва ВАТ “Хімфармзавод “Червона зірка“, Україна, м. Харків.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантину
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування пpo вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заході^ щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського зафбу, наведеного в даному розпорядженні.
Контролі за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні бргани ДержлІкслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даі|рго розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ВАТ “Хі^фармзавод “Червона зірка“, Україна, м. Харків.
Перший заступник Голови І.Б. Демченко
Шевченко О.В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова