Розпорядження від 09.01.2014 № 148-1.3/2.1/17-14
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_________ від________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 207 лікарського засобу ДЕНТІНОКС-ГЕЛЬ Н, гель для ясен по 10 г у тубах, виробництва “Дентінокс Гесельшафт фармасьютіше препарати Ленк та Шуппан“, Німеччина, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДЕНТІНОКС-ГЕЛЬ Н, гель для ясен по 10 г у тубах, серії 207, виробництва “Дентінокс Гесельшафт фармасьютіше препарати Ленк та Шуппан“, Німеччина.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів №14011-1.3/2.0/17-13 від 26.06.2013 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ДЕНТІНОКС-ГЕЛЬ Н, гель для ясен по 10 г у тубах, серії 207, виробництва “Дентінокс Гесельшафт фармасьютіше препарати Ленк та Шуппан“, Німеччина, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
ТОВ “Фармпланета”, Україна.
В.о. Голови А.Д. Захараш
Таран М. М., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова