Розпорядження від 09.04.2013 №8149-1.3/2.2/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: diklz@.diklz.gov.ua. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №___________ від_____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами) “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439, відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 12.02.2013 року № 110 “Про внесення змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України” забороняю реалізацію (торгівлю) та застосування наступних лікарських засобів:
| АЛЬФІРОН |
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 6 000 000 МО флаконах № 1 |
ВАТ |
Україна, м Київ |
||||
| АЛЬФІРОН |
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3 000 000 МО флаконах № 10 |
ВАТ |
Україна, м Київ |
||||
| АЛЬФІРОН |
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 9 000 000 МО флаконах № 1 |
ВАТ |
Україна, м Київ |
||||
| АЛЬФІРОН |
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1 000 000 МО флаконах № 10 |
ВАТ “Київмедпрепарат“ |
Україна, м Київ |
||||
| АЛЬФІРОН |
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 5 000 000 МО флаконах № 10 |
ВАТ |
Україна, м Київ |
||||
| АЛЬФІРОН |
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 18 000 000 МО флаконах № 1 |
ВАТ “Київмедпрепарат“ |
Україна, м Київ |
||||
| АЛЬФІРОН |
ліофілізат для розчину назального по 100 000 МО у флаконах № 1 |
ВАТ |
Україна, м Київ |
||||
| В- |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 9 600 000 МО у флаконах № 10 у комплекті з розчинником по 2 мл у флаконах № 10 |
ВАТ |
Україна, м Київ |
||||
| в- |
розчин для ін’єкцій по 12 000 000 МО у флаконах №10 |
ВАТ |
Україна, м Київ |
||||
| ЕПОБІОКРИН |
розчин для ін’єкцій по 1000 МО у флаконах № 5 |
ВАТ |
Україна, м Київ |
||||
| ЕПОБІОКРИН |
розчин для ін’єкцій по 10 000 МО у флаконах № 5 |
ВАТ |
Україна, м Київ |
||||
| ЕПОБІОКРИН |
розчин для ін’єкцій по 4000 МО у флаконах № 5 |
ВАТ |
Україна, м Київ |
||||
| ЕПОБІОКРИН |
розчин для ін’єкцій по 2000 МО у флаконах № 5 |
ВАТ |
Україна, м Київ |
||||
| ЕРИТРОЕТИН |
розчин для ін’єкцій по 1 мл (2000 МО) у флаконах № 5 |
ВАТ |
Україна, м Київ |
||||
| ЕРИТРОЕТИН |
розчин для ін’єкцій по 1 мл (1000 МО) у флаконах № 5 |
ВАТ |
Україна, м Київ |
||||
| ЕРИТРОЕТИН |
розчин для ін’єкцій по 1 мл (4000 МО) у флаконах № 5 |
ВАТ |
Україна, м Київ |
||||
| ЕРИТРОЕТИН |
розчин для ін’єкцій по 1 мл (10000 МО) у флаконах № 5 |
ВАТ |
Україна, м Київ |
||||
| ЛАФЕРОБІОН |
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 18 000 000 МО у флаконах № 1 |
ВАТ |
Україна, м Київ |
||||
| ЛАФЕРОБІОН |
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3 000 000 МО у флаконах № 10 |
ВАТ |
Україна, м Київ |
||||
| ЛАФЕРОБІОН |
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1 000 000 МО флаконах № 10 |
ВАТ |
Україна, м Київ |
||||
| ЛАФЕРОБІОН |
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 6 000 000 МО у флаконах № 1 |
ВАТ |
Україна, м Київ |
||||
| ЛАФЕРОБІОН |
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 9 000 000 МО у флаконах № 1 |
ВАТ |
Україна, м Київ |
||||
| ЛАФЕРОБІОН |
ліофілізат для розчину назального по 100 000 МО у флаконах № 1 |
ВАТ |
Україна, м Київ |
||||
| ЛАФЕРОБІОН |
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 5 000 000 МО, у флаконах № 10 |
ВАТ |
Україна, м Київ |
||||
| ЛЕЙКОБІОН
|
розчин для ін’єкцій, 30 000 000/мл по 1 мл (30 000 000 ОД), 1,6 мл (48 000 000 ОД) у флаконах № 1 |
ВАТ |
Україна, м Київ |
||||
| НЕЙТРОГРАН |
розчин для ін’єкцій, 30 000 000 МО/мл по 1 мл (ЗО 000 000 МО) або по 1,6 мл (48 000 000 МО) у флаконах № 1 |
ВАТ |
Україна, м Київ |
||||
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів невідкладно:
– перевірити наявність вищезазначеного препарату;
– при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин або поверненню постачальнику або заходи щодо утилізації/ знищення;
– повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/ знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Заступник Голови А. Д. Захараш
Ольхонський А.В. 4501266
Підготувала +Марія Морозова