Розпорядження від 09.09.2013 №19463-1.3/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 031! 5, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №__________ від________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 07212001 лікарського засобу ЦЕБАНЕКС®, порошок для розчину для ін’єкцій, по 0,5 г/0,5 г у флаконах № 1, виробництва ОРХІД XEЛТXKEP (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед), Індія за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЦЕБАНЕКС®, порошок для розчину для ін’єкцій, по 0,5 г/0,5 г у флаконах № 1, серії 07212001, виробництва ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед), Індія.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 9387-1.3/2.0/17-13 від 23.04.2013 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ЦЕБАНЕКС®, порошок для розчину для ін’єкцій, по 0,5 г/0,5 г у флаконах № 1, серії 07212001, виробництва ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед), Індія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Представництво ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед) в Україні.
Держлікслужба Укра
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова