Розпорядження від 10.01.2014 № 319-1.3/2.1/17-14
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_________ від__________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 71110 лікарського засобу ІНДОМЕТАЦИН СОФАРМА, таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 25 мг № ЗО, виробництва AT “Софарма“, Болгарія за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ІНДОМЕТАЦИН СОФАРМА, таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 25 мг № ЗО, серії 71110, виробництва AT “Софарма“, Болгарія.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 29759-1.3/2.2/17-12 від 29.12.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ІНДОМЕТАЦИН СОФАРМА, таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 25 мг № ЗО, серії 71110, виробництва AT “Софарма“, Болгарія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництво AT «Софарма» в Україні.
В. о. Голови А.Д. Захараш
Шевченко 450 99 06
Підготувала +Марія Морозова