Розпорядження від 10.09.2013 №19617-1.3/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.ttov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №___________ від____
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі заключного висновку регіональної групи оперативного реагування щодо розслідування несприятливої події після імунізації, наданого листом МОЗ України від 04.09.2013 № 18.01-04/6187/27016, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.3 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза для дітей) в ампулах № 10, серії 311008/11, виробництва ПАТ “ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК“, Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 16262-1.1/2.0/17-13 від 24.07.2013 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза для дітей) в ампулах № 10, серії 311008/11, виробництва ПАТ “ФАРМСТАНДАРТ-БЮЛІК“, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
ПАТ “ФАРМСТАНДАРТ-БЮЛІК“, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Ксвлич Ю. В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова