Розпорядження від 10.12.2013 №26528-1.2/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_________ від__________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 9, ст. 15, ст. 20 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.11 №440/2011, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 №436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, від 22.11.11 № 809 (зі змінами) “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 та від 30.01.12 за № 126/20439, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу:
ДИКЛОБЕНЕ пластир лікувальний по 140 мг у пакетах № 10 виробник кінцевого продукту: Меркле ГмбХ, Німеччина виробник in bulk і пакувальник: Теіка Фармасьютикал Ко., Лтд., Японія Німеччина Японія /
забороняю його реалізацію та застосування.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:
– перевірити наявність вищезазначеного препарату;
– при виявленні вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом розміщення в карантин, повернення постачальнику, або утилізації/знищення;
– повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість препарату, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Перший заступник Голови І.Б. Демченко
Вавшко Т.В., тел.393-21-43
Підготувала +Марія Морозова