Розпорядження від 11.01.2014 №409-1.3/2.1/17-14
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №___________ від___________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 47249АА, 49427АА, 49431АА, 50662АА, 50678АА, 50679АА, 50680АА, 53740АА, 56818, 56819, 56820, 56823, 56827 лікарського засобу ХЕПЕЛЬ, таблетки № 50 у контейнерах з маркуванням виробника Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина, за показниками АНД (МКЯ) протоколу досліджень лікарських засобів від 11.12.2013 та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серій 47249АА, 49427АА, 49431АА, 50662АА, 50678АА, 50679АА, 50680АА, 53740АА, 56818, 56819, 56820, 56823, 56827 лікарського засобу ХЕПЕЛЬ, таблетки № 50 у контейнерах виробництва Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина.
Обіг інших серій лікарського засобу ХЕПЕЛЬ, таблетки № 50 у контейнерах з маркуванням виробника Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО розпорядженням Держлікслужби України від 15.05.2013 № 10776-1.3/2.0/17-13.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ ТОРГОВИЙ ДІМ “КАСКАД-МЕДІКАЛ”.
В. о. Голови А. Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова