Розпорядження від 11.02.2013 № 3592-1.3/2.1/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66,

e-mail: [email protected]. https://www.diklzgov.ua КодіЄДРПОУ 37769480

На №__________                                                                                             від_________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам Територіальних органів Держлікслужби України

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

У відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440 п.п. 3.1., 3.1.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого нфсазом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, та у Зв’язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МЕЗИМ® ФОРТЕ, таблетки, вкриті оболонкою, № 20, серії 71236, з маркуванням виробника виробництво in bulk та кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб’єктам господарювання, які здійснююсь реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу МЕЗИМ® ФОРТЕ, таблетки, вкриті оболонкою, № 20, серії 71236, з маркуванням виробника виробництво in bulk та кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина.

енні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо збігу шляхом вміщення в карантин.

сподарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, торіальний орган Держлікслужби України за місцем вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При ках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен і|цодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню , наведеного в даному розпорядженні.

за виконанням даного розпорядження здійснюють ни Держлікслужби України за місцем розташування.

Копія даного розпорядження тягне за собою відповідальність онодавства України.

Заступник Голови                                                                                          А. Д. Зазхараш
Підготувала +Марія Морозова