Розпорядження від 11.11.2013 №24187-1.2/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №______________ від_________
Керівникам суб’єктів господарюванні , які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 9, ст. 15, і;т. 20 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну служзу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України під 08.04.11 №440/2011, наказів Міністерства охорони здоров’я України під 30.10.01 №436 “Про затвердження лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, від 22.11.11 № 809 змінами) “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасо заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.12 за № 126/20439, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу:
ОПРАЗОЛ®, таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 28 Йорданія
забороняю його реалізацію та застосування.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно пісіл одержання розпорядження:
– перевірити наявність вищезазначеного препарату;
– при виявленні вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхо|м розміщення в карантин, повернення постачальнику, або утилізації/знищення;
– повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцеїм розташування про кількість препарату, поміщеного в карантин, а£о повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюю’ територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальні згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Перший заступник Голови І. Б Демченко
ЯнчиноваЗ.Я.,тел. 393-21 -43
Підготувала +Марія Морозова