Розпорядження від 11.11.2013 №24188-1.2/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №___________ від___________
Керівникам суб’єктів господарюван ія, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарськ их засобів
Керівникам територіальних оргаї іів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закс України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 9, ст. 15, 20 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну слуя України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України 08.04.11 №440/2011, наказів Міністерства охорони здоров’я України 30.10.01 №436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю як лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, від 22.11.11 № 809 змінами) “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.12 за № 126/20439, відповідно, та на підставі виявлення факту реаліза незареєстрованого лікарського засобу:
ОМЕЗ® порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 40 мг у флаконах № Д-р Редді’с Лабораторіє Лтд Індія
забороняю його реалізацію та застосування.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:
– перевірити наявність вищезазначеного препарату;
– при виявленні вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом розміщення в карантин, повернення постачальнику, або утилізації/знищення;
– повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість препарату, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Перший заступник Голови І.Б. Демченко
Янчинова З.Я., тел.393-21-43
Підготувала +Марія Морозова