Розпорядження від 11.11.2013 № 24276-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ. 03115, тел/факс: (044) 450*12-66, e-mail: [email protected], https://wwvv.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На № ______________ від___________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 20213 лікарського засобу БІ-СЕПТ- ФАРМАК®, таблетки, 400 мг/80 мг № 2Сх1 у блістерах, виробництва ВАТ “Фармак“, Україна за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.201 1 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу БІ-СЕПТ- ФАРМАК®, таблетки, 400 мг/80 мг № 20×1 у блістерах, серії 20213, виробництва ВАТ “Фармак“, Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 10236-1.3/2.1/17-13 від 04.09.2013 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу БІ-СЕПТ- ФАРМАК®, таблетки, 400 г/іг/80 мг № 20×1 у блістерах, серії 20213, виробництва ВАТ “Фармак“, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
ПАТ “Фармак“, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Солодрай О. 1.. тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова