Розпорядження від 11.11.2013 № 24286-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ. 031 15. тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРГІОУ 37769480
На №___________ від__________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу Украї лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04. № 440, п.п. 3.1., 3.1.1., 4.1.1. “Порядку встановлення заборони (тимчас заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України‘ затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/2С439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 (зі змінами), та на підставі встановлення факту невідповідності вимзгам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/7588/01/01 препарату за показниками “Опис”; “Ідентифікація”; “Перекисне число”, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ОБЛІПИХОВІ СУПОЗИТОРІЇ, супозиторії ректальні по 0,3 г № 10 (5×2) у стрипах в пачці, серії 50513, виробництва ПАТ “Монфарм“, Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ОБЛІПИХОВІ СУПОЗИТОРІЇ, супозиторії ректальні по 0,3 г № 10 (5×2) у стрипах в пачці, серії 50513, виробництва ПАТ “Монфарм“, Україна.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи і^одо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідатьність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
ПАТ “Монфарм”, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Солодрай О. І. тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова