Розпорядження від 12.02.2014 №2816-1.3/2.1/17-14
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікелужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_______ від________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 230612, 43611, 46955 лікарського засобу БІЦИЛІН®-3, порошок для суспензії для ін’єкцій по 600 000 ОД у флаконах, виробництва ПАТ ” Київмедпрепарат” (попередня назва ВАТ “Київмедпрепарат”), Україна, за показниками АНД (МКЯ), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1, 5.3. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу БІЦИЛІН®-3, порошок для суспензії для ін’єкцій по 600 000 ОД у флаконах, виробництва ПАТ “Київмедпрепарат” (попередня назва ВАТ “Київмедпрепарат”), Україна (реєстраційне посвідчення UА/3883/01/01).
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 14740-1.3/2.1/17-13 від 04.07.2013 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу БІЦИЛІН®-3, порошок для суспензії для ін’єкцій по 600 000 ОД у флаконах, виробництва ПАТ “Київмедпрепарат” (попередня назва ВАТ “Київмедпрепарат”), Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
ПАТ “Київмедпрепарат“, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова