Розпорядження від 12.03.2013 №6018-1.3/2.0/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №___________                                                                                         від__________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 1N1614 лікарського засобу АЦЦ® 100, порошок для орального розчину по 100 мг у пакетиках № 20, виробництва Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина; Ліндофарм ГмбХ, Німеччина, за показниками АНД (МКЯ), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АЦЦ® 100, порошок для орального розчину по 100 мг у пакетиках № 20, серії 1N1614, виробництва Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина; Ліндофарм ГмбХ, Німеччина.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 24616-1.2/2.0/17-12 від 16.11.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу АЦЦ® 100, порошок для орального розчину по 100 мг у пакетиках № 20, серії 1N1614, з маркуванням виробника Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина; Ліндофарм ГмбХ, Німеччина, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;

Представництво Салютас Фарма ГмбХ в Україні.
Заступник Голови                                                                                        А. Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова