Розпорядження від 12.03.2013 №6025-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_______ від____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії СН5740 лікарського засобу ОСПАМОКС, порошок по 6,6 г для 60 мл або по 1 г для 100 мл оральної суспензії (250 мг/5 мл) у флаконах № 1, виробництва Сандоз ГмбХ, Австрія, за показниками АНД (МКЯ), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ОСПАМОКС, порошок по 6,6 г для 60 мл або по 11 г для 100 мл оральної суспензії (250 мг/5 мл) у флаконах № 1, серії СН5740, виробництва Сандоз ГмбХ, Австрія.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 25403-1.3/2.0/17-12 від 19.11.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ОСПАМОКС, порошок по 6,6 г для 60 мл або по 11 г для 100 мл оральної суспензії (250 мг/5 мл) у флаконах № 1, серії СН5740, з маркуванням виробника Сандоз ГмбХ, Австрія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”
Представництво Сандоз ГмбХ в Україні.
Заступник Голови А. Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова