Розпорядження від 12.07.2013 №15324-1.3/2.0/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №_____________                                                                                   від__________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі заключного висновку групи оперативного реагування щодо розслідування несприятливої події після імунізації та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.3 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату ВАКЦИНА ТУБЕРКУЛЬОЗНА (БЦЖ), Ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньошкірного введення, 50 мкг/дозу у комплекті з розчинником (натрію хлориду 0,9%), серії С22, виробництва Федеральне державне унітарне підприємство “Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам “Мікроген” Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Російська Федерація.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 11772-1.3/2.0/17-13 від 27.05.2013 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування медичного імунобіологічного препарату ВАКЦИНА ТУБЕРКУЛЬОЗНА (БЦЖ), Ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньошкірного введення, 50 мкг/дозу у комплекті з розчинником (натрію хлориду 0,9%), серії С22, виробництва Федеральне державне унітарне підприємство “Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам “Мікроген” Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Російська Федерація, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

ДП “УКРВАКЦИНА”, Україна.

В. о. Голови                                                                                          А.Д. Захараш

Кевлич Ю. В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова