Розпорядження від 12.07.2013 № 15385-1.3/2.2/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №___________ від____________
Керівникам суб’єктів господарювання, реалізацією (торгівлею), зберіганням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
Державна служба України з лікарських засобів повідомляє, що територіальними органами Держлікслужби України у період з 20.05.2013 по 18.06.2013 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | АМІАКУ РОЗЧИН 10% | розчин для зовнішнього застосування, водний 10% по 40 мл у флаконах | 100213 150313 | ЗАТ | Україна | Маркування | маркування (склад та умови зберігання) на етикетках чотирьох перевірених флаконів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | |||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області | АМІАКУ РОЗЧИН 10% | розчин для зовнішнього застосування, водний 10% по 40 мл у флаконах | 100213 110213 120313 150313 180413 621212 | ЗАТ | Україна | Маркування | маркування (склад препарату, умови зберігання, назва та адреса виробника) на етикетці препарату нанесено шрифтом менше 7 пунктів
Дідо. |
|||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Луганській області | АМІАКУ РОЗЧИН 10% | розчин для зовнішнього застосування, водний 10% по 40 мл у флаконах | 140313 190413 230513 | ЗАТ | Україна | Маркування | маркування (деякі надписи на етикетці надруковані шрифтом менше 7 пунктів Дідо). | |||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області | АНАФЕРОН | таблетки № 20 | 8301112 | ТОВ”НВФ “Матеріа Медика Холдинг“ | Росія | Опис | написи на 3-х таблетках відрізняються від написів на інших 17-ти таблетках: напис “MATERIA MEDICA” на 17-ти таблетках нанесено крупнішим шрифтом, на інших 3-х таблетках – дрібнішим; слово “MEDICA” на 3-х таблетках нанесено з відступом від риски, на 17- ти таблетках нанесено прямо під рискою. | |||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області | БЕЛАДОННИ ЕКСТРАКТ | супозиторії ректальні № 10 (5×2) у стрипах | 130312 | ПАТ “Монфарм“ | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | Опис | при видаленні супозиторіїв зі стрипу на внутрішній стороні стрипу неявні залишки супозиторної маси, а форма 5-ти супозиторіїв з 20-ти деформована. | |||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Луганській області | БЕСАЛОЛ таблетки № 6 у контурних безчарункових упаковках | таблетки № 6 | 51012 | ТОВ | Україна, м. Харків | Маркування | текст з маркуванням нанесений на стрип з обох сторін – згідно АНД на стрип наноситься текст, на зворотню сторону стрипа номер серії та термін придатності. | |||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області | ВАЛІДОЛ® | таблетки під’язикові по 0,06 г№ 10 | 40113 | ВАТ “Фармак“ | Україна, м. Київ | Опис | 3 таблетки з 20-ти перевірених мають надщерблення. | |||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | ВАЛІДОЛ- ДАРНИЦЯ | таблетки по 60 мг № 6, № 10 у контурних чарункових упаковках у пачці або без пачки | PL780313 | ПрАТ | Україна, м. Київ | Опис | у 3-х із 20-ти перевірених таблеток наявні сколи. | |||||||
| Державна служба з лікарських засобів у м. Севастополі | ВАЛІДОЛ- ЛУГАЛ® | таблетки під’язикові по 60 мг № 10 у блістерах | 730213 | ПАТ “Луганський хіміко- | Україна, м. Луганськ | Маркування | на 2-х з 4-х перевірених блістерах тиснення цифри “3” у номері серії неглибоке. | |||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | ВАЛІДОЛ- ЛУГАЛ® | таблетки під’язикові по 60 мг № 10 у блістерах | 1590413 | ПАТ “Луганський хіміко- | Україна, м. Луганськ | Опис Упаковка | таблетки липкі на дотик та 10 таблеток із 20-ти перевірених мають вищерблення вздовж лінії фаски;
при видавлюванні таблетки з чарунки алюмінієва фольга повністю відклеюється від полівінілхлоридної плівки та порушується герметичність інших чарунок. |
|||||||
| Державна служба з лікарських засобів в Одеській області | ГІПРИЛ-А | таблетки № 30 (10×3) у блістерах | HAFY01 68 | Мікро Лабс Лімітед | Індія | Опис | на 20-ти таблетках з 20-ти присутні включення темного кольору. | |||||||
| Державна служба України з лікарських засобів | ДЕКАМЕВІТ® | таблетки, вкриті оболонкою, № 20 (10×2) у блістерах | 371212 | ПАТ “Київський вітамінний завод“ | Україна, м. Київ | Упаковка | в пачку вкладено рекламну листівку. | |||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | ДЕНТА КРАПЛІ | краплі по 10 мл у флаконах | 10113 | ТОВ
“Тернофарм”, м. Тернопіль |
Україна | Маркування | маркування тексту (умови зберігання) на етикетках двох перевірених флаконів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | |||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області | ДИБАЗОЛ | таблетки по 20 мг № 10 у стрипах | 10113 | ПАТ “Луганський хіміко- | Україна, м. Луганськ | Упаковка Маркування | інструкція для медичного застосування препарату має відмінність від вимог МКЯ ЛЗ по розділу Упаковка,а тобто: по 10 таблеток у стрипах замість по 10 таблеток у блістерах;
на блістері препарату( без вкладання у вторинну упаковку) відсутній номер реєстраційного посвідчення. |
|||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області | ДИБАЗОЛ | таблетки по 20 мг №10 у контурних без чарункових упаковках | 20113 | ВАТ “Луганський хіміко- | Україна, м. Луганськ | Маркування | на блістері препарату (без вкладання у вторинну упаковку) відсутній номер реєстраційного посвідчення. | |||||||
| Державна служба з лікарських засобів в Івано- Франківській області | ДОЛАРЕН® | таблетки № 10 | D-915 | Наброс Фарма Пвт. | Індія | Опис | 5 таблеток з 20-ти перевірених мають надщерблені краї та чорні вкраплення. | |||||||
| Державна служба з лікарських засобів в Одеській області | ДОЛАРЕН® | таблетки № 100 (10×10) | R027 | Наброс Фарма Пвт. | Індія | Опис | на поверхні 20-ти з 30-ти таблеток присутні сколи. | |||||||
| Державна служба з лікарських засобів У
Дніпропетровській області |
ДОЛАРЕН® | таблетки № 10 | D-916 | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Індія | Опис, Висота | 8 таблеток з 20-ти мають пощерблені краї;
висота 4-х з 10 таблеток завищена. |
|||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області | ДОЛАРЕН® | таблетки № 100 (10×10) | R-028 | Наброс Фарма Пвт. Лтд, | Індія | Опис | 6 з 20-ти перевірених таблеток мають надщерблення. | |||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області | ДОЛАРЕН® | таблетки № 100 (10×10) | R-036 | Наброс Фарма Пвт, Лтд. | Індія | Опис | з 20 перевірених таблеток 2 таблетки мають надщерблення, на 8 таблетках з оранжевого боку наявні сірі плями. | |||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Тернопільській області | ДОЛАРЕН® | таблетки № 10 (10×1) | D-915 R-028 | Наброс Фарма Пвт. Лтд, | Індія | Опис | таблетки мають вищерблені краї та білий порошкоподібний наліт на поверхні. | |||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області | ДОЛАРЕН® | таблетки № 10 | R-036 | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Індія | Опис | з 20-ти перевірених таблеток: 2 таблетки мають потріскану поверхню на оранжевому боці; 4 таблетки містять сірі включення та 2 таблетки мають нерівну поверхню. | |||||||
| Державна служба з лікарськихзасобів у Чернігівській області | ДРОТАВЕРИН | таблетки по 40 мг № 10×2 | 171212 20213 | ТОВ “Дослідний завод ТНЦЛС“ | Україна, м. Харків | Упаковка | інструкція для медичного застосування, яка супроводжує препарат відрізняється від інструкції наведеної в зміні до МКЯ за розлілом “Назва та місцезнаходження виробника”. | |||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | ДУБА КОРА | кора по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом | 020213 | ПрАТ | Україна | Маркування | на одній вторинній упаковці з двох перевірених маркування терміну придатності нанесено нечітко (розмите – не читається). | |||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ДУОВІТ | комбі-упаковка: таблетки, вкриті оболонкою, № 40 (5+5)х4) у блістерах | L68265 від 12.2012р. | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | Опис | мінерали: на поверхні таблеток вкраплення чорного кольору. | |||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | ЕКСТРАКТ ШАВЛІЇ 3 ВІТАМІНОМ С ДР. ТАЙСС | таблетки для смоктання № 24 (12×2) у блістерах | 04.11.12 | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | Упаковка | в одній чарунці разом з таблеткою наявна частина таблетки. | |||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій області | ЕЛЕУТЕРОКОК | екстракт рідкий для перорального застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах | 040312 | ТОВ “Євразія“ | Україна | Упаковка | місце склейки вторинної упаковки не відповідає наведеному в АНД. | |||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | ЗАСПОКІЙЛИ- ВИЙ ЗБІР № 2 | збір по 1,5 г у фільтр-пакетах №20 | 010113 | ЗАТ | Україна | Маркування | маркування тексту (склад та умови зберігання) на перевіреній вторинній упаковці(пачці) нанесено шрифтом
менше 7 пунктів Дідо. |
|||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | ІНГАЛІПТ-Н | спрей для інгаляцій по 30 г у балонах у пачці | 150113 | ТОВ “Мікрофарм“ | Україна | Маркування | маркування серії та терміну придатності на двох перевірених вторинних упаковках нечітке (не читабельне). | |||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | КАВІНТОН | концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10(5×2) | А99214А | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | Упаковка | в інструкції для медичного застосування препарату відсутня інформація про номер і дату Наказу МОЗ України щодо державної реєстрації лікарського засобу. | |||||||
| Державна служба з лікарських засобів у м. Києві | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | 010113 | Державне
підприємство “Експериментальн ий завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України” |
Україна, м. Київ | Маркування | перерозподіл тексту: умови зберігання препарату, зазначені на етикетці флакону, надруковані у три рядки, тоді як на графічному зображенні етикетки, затвердженому у АНД, – у два. | |||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | КАМФОРНА ОЛІЯ | олія для зовнішнього застосування 10% по 30 млу флаконах | 290313 | ЗАТ | Україна | Упаковка Маркування | втрата товарного вигляду: етикетки на 2-х флаконах накелеєні косо. Етикетка одного флакону пошкоджена.; маркування тексту (склад препарату, умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | |||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | КАМФОРНА ОЛІЯ | олія для зовнішнього застосування 10% по 30 млу флаконах | 270313 | ЗАТ | Україна, м. Запоріжжя | Маркування | деякі дані (назва та адреса виробника; склад; умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 п. Дідо. | |||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області | КАМФОРНА ОЛІЯ | олія для зовнішнього застосування 10% по 30 млу флаконах | 080113 140213 220313 300313 | ЗАТ | Україна, м. Запоріжжя | Маркування | склад препарату, умови зберігання, назва та адреса виробника на етикетці препарату нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | |||||||
| Державна служба України з лікарських засобів | КВАДЕВІТ® | таблетки, вкриті оболонкою, № 10×3 у блістерах | 80313 | ВАТ “Київський вітамінний завод“ | Україна, м. Київ | Упаковка | в пачку вкладено рекламну листівку. | |||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Вінницькій області | КЕТАНОВ | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг№ 10 | 2431744 | Ранбаксі
Лімітед |
Індія | Маркування | на первинних упаковках (блістерах) номер серії та термін придатності нанесені на різних відстанях від краю блістера. На клапані вторинної упаковки перерозподіл інформації, що наноситься в процесі виробництва. | |||||||
!
| Державна служба з лікарських засобів у Київській області | КУКА | сироп по 100 млу флаконах № 1 | 334-1 | Мултані | Індія | Опис | сироп темно-коричневого кольору зі 1 специфічним запахом, містить осад. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | КУКАСИЛ | льодяники 3 ароматом ананаса №1 у обгортці | 1102 | Лемак Хелткер Пвт. Лтд | Індія | Опис
Маркування |
на поверхні льодяників наявні випуклості та сколи. У 3-х льодяниках з 20 наявні чорні включення;
графічне зображення на обгортці не відповідає наведеному в АНД; написи (крім назви) виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
||
| Державна служба з лікарських засобів у Київській області | ЛЕВОМАК В/В | розчин для
внутрішньовенних інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1 |
13820252
0 1 |
Маклеодс | Індія | Маркування | деякі дані на первинній упаковці нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ЛІНКАС БЕЗ ЦУКРУ | сироп 90 мл у флаконах № 1 | 2712041 | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | Упаковка Маркування | на первинній упаковці: етикетка приклеєна нещільно, зі зморшками, похило;
деякі написи на етикетці первинної упаковки (флакону)виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Штамп номеру серії, дати виготовлення та терміну придатності розміщено не біля відповідних написів. На вторинній упаковці розміщення штрих коду не відповідає наведеному в АНД. |
||
| Державна служба з лікарських засобів У
Дніпропетровській області |
ЛІНКАС ПАСТИЛКИ | пастилки зі смаком апельсина № 16 | 2812091 | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | Опис
Маркування |
з 20-ти перевірених пастилок 6 пастилок мають чорного кольору включення, на 1 пастилкі наявні великі горби карамельної маси.;
на боковій поверхні вторинної упаковки нанесено напис “Показання для застосування”, а згідно АНД – “Показання”. |
||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ЛІНКАС ПАСТИЛКИ | пастилки зі смаком апельсина № 16 | 28і2091 від
09.2012р |
Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | Опис | карамельна маса однієї пастилки помутніла; 12 пастилок з 20 містять включення чорного кольору. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ЛІНКАС ПАСТИЛКИ | пастилки зі смаком м’яти № 16 | 2812098 від 10.2012р | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | Опис | пастилки містять включення чорного кольору. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області | ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИ Д “ОЗ“ | таблетки по 2 мг №20(10×2) | 90213 | ТОВ “Дослідний завод “ГНЦДС“ | Україна, м. Харків | Упаковка | в інструкції для медичного застосування, що супроводжує препарат відсутній розділ “назва та місцезнаходження виробника”. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | ЛЮГС | розчин для
зовнішнього застосування 1 % по 20 мл у флаконах з механічним розпилювачем |
170912 | ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика“, м. Житомир | Україна | Маркування | маркування терміну придатності нечитабельне (неможливо визначити місяць в маркуванні терміну придатності). | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | МАТЕРИНКИ ТРАВА | трава по 50 г у пакетах | 091112 | ЗАТ | Україна | Маркування | маркування терміну придатності на одній упаковці з двох перевірених нанесено нечітко (не читабельне). | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій області | МЕТРОН1ДАЗОЛ | таблетки по 250 мг№ 10 у блістерах | 10912 | ВАТ | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | Опис | з 20 перевірених таблеток у 4 наявні сірі включення, та 5 таблеток мають сколи та вищрблення. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області | МЕТРОНІДАЗОЛ | таблетки по 250 мг № 20 (10×2) у блістерах | 111112 | ВАТ | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | Упаковка | У чарунку первинної упаковки зафасовано 2 таблетки, що призвело до деформації блістера. | ||
| Державна служба з лікарських засобів У
Дніпропетровській області |
М’ЯТИ | олія по 10 мл у
флаконах- крапельницях |
21112 | Комунальне
підприємство Київської обласної ради |
Україна, м. Київ | Маркування | деякі написи на етикетці (адреса виробника, склад, умови зберігання та спосіб застосування)виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області | НІМЕСУЛІД – АСТРАФАРМ | таблетки по 100 мг№ 10 | 010612 | ТОВ | Україна, Києво- Святошинськ ий р-н, м. Вишневе | Маркування | на вторинну упаковку нанесений штрих-код, що суперечить вимогам АНД (на затвердженому макеті упаковки не визначено місце його нанесення). | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області | ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ | олія по 50 мл у флаконах | 10213 | Комунальне
підприємство Київської обласної ради |
Україна, м. Київ | Упаковка Маркування | один флакон з 3-х перевірених протікає;
етикетка флакону відрізняється від графічного макету етикетки затвердженого в АНД, а саме: 1. не містить напис:Вміст суміші каротиноїдів не менше 180мг% 2. 50мл на етикетці надруковано на білому фоні в рожевій окантовці замість у кружечку з рожевим фоном Розміщення клапанів вторинної упаковки не відповідає наведеному в АНД. |
||
| Державна служба з лікарських засобів в Івано- Франківській області | ОБЛІПИХОВІ СУПОЗИТОРІЇ | супозиторії ректальні по 0,3 г № 10 (5×2)у стрипах в пачці | 190612 | ПАТ “Монфарм“ | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | Упаковка | у спайках стрипів наявна супозиторна маса. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | ПЕНТАЛПН- ICN | таблетки № 12 у блістері | 280812 761112 | ВАТ | Російська Федерація | Упаковка | в інструкцію для медичного застосування, що супроводжує лікарський засіб, не внесено зміни щодо умов відпуску для комбінованих лік. засобів, що містять кодеїн ( “За рецептом”). | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області | ПЕРЦЮ | екстракт рідкий по 25 мл у флаконах | 381011 | ЗАТ | Україна | Маркування | склад препарату, умови зберігання, назва та адреса виробника на етикетці препарату нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | ПОЛИНУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | 041111 | ЗАТ | Україна | Маркування | маркування тексту (склад та умови зберігання) на етикетках двох перевірених флаконів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області | ПОЛИНУ НАСТОЙКА | настойка по 2з мл у флаконах | 010312 | ПрАТ | Україна, м. Запоріжжя | Маркування | на етикетці препарату інформація про виробника не відповідає,наведеній в зміні від 20.12.2011 р.;склад препарату, умови зберігання, назва та адреса виробника на етикетці препарату нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Луганській області | ПРОГЕСТЕРОН | розчин для ін’єкцій олійний 1 % по 1 мл в ампулах № 10 | 60712 | ПрАТ “Біофарма“ | Україна, м. Київ | Маркування | деякі надписи на вторинній упаковці нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | ПРОСТАЛІН | супозиторії № 5 | 727 | ФАРКО | Єгипет | Маркування | маркування номеру серії, дати випуску, терміну придатності на перевіреній вторинній упаковці зміщено відносно місця нанесення, що унеможливлює їх визначення. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | РИЦИНОВА ОЛІЯ | олія по ЗО г у флаконах | 081012 | ПрАТ | Україна, м. Запоріжжя | Маркування | деякі дані (назва та адреса виробника; склад; умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 п. Дідо. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | РОМАШКИ КВІТКИ | квітки по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом | 050213 | ПрАТ | Україна | Упаковка Маркування | частки сировини просипаються крізь первинну упаковку в 3-х із 3-х перевірених упаковок; на одній коробці із 3-х перевірених маркування номеру серії та терміну придатності нанесено 2 рази. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | Саліцилова мазь | мазь 2 % по 25 г у контейнерах | 020212 | ПрАТ | Україна, м. Запоріжжя | Маркування | деякі дані (назва та адреса виробника; склад; умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 п. Дідо. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Сумській області | СЕДАЛ-М® | таблетки № 20 | 790212 | AT | Болгарія | Опис | 20 таблеток з 20-ти перевірених мають шорстку поверхню з виступаючими крупинками грануляту. Краї 7 таблеток з 20 перевірених мають пощерблення. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | СЕРМІОН® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг № 30 (15×2) | U425A | Пфайзер Італія С.рл. | Італія | Опис | таблетки покриті неоднорідною бугристою оболонкою; оболонка 1 єї із 15-ти таблетки пошкоджена. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | СЕРМІОН® | таблетки, вкриті оболонкою, по ЗО мг № ЗО | Т695С | Пфайзер Італіа С.р.л. | Італія | Опис | оболонка 2 таблеток із 30-ти по центру має заглиблення. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області | СЕРМІОН® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по ЗО мг № ЗО (15×2) | ТІ 16В | Пфайзер Італія С.р.л. | Італія | Опис | оболонки 12-х таблеток із 30-ти мають заглиблення по центру | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області | СЕРМІОН® | таблетки, вкриті оболонкою, по ЗО мг № ЗО | ТІ 16В | Пфайзер Італіа С.р.л. | Італія | Опис | 4 таблетки із 20-ти мають на поверхні вм’ятини. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | СПИРТ КАМФОРНИЙ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 2 % по 40 мл у флаконах | 81112 | ПАТ “Ліки Кіровоградщини“ | Україна | Маркування | маркування тексту (склад та умови зберігання) на етикетках чотирьох перевірених флаконів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області | СТРЕПТОЦИД | мазь 5 % по 25 г у контейнерах | 020113 | ЗАТ | Україна, м. Запоріжжя | Маркування | склад препарату, умови зберігання, назва та адреса виробника на етикетці препарату нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | СУПРАДИН® | таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (10×3) у блістерах | 949864 від
05.2012р. |
Драженофарм Апотекер Пюшль ГмбХ | Німеччина | Опис | таблетки вкриті оболонкою неоднорідного забарвлення. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | СУХА МІКСТУРА ВІД КАШЛЮ ДЛЯ ДІТЕЙ | порошок по 19,55 г у флаконах | 831012 | ТОВ “Тернофарм“ | Україна | Маркування Упаковка | на вторинній упаковці одного з двох перевірених зразків відсутнє штампування серії та терміну придатності;
в одному полімерному флаконі з двох перевірених кришка з контролем першого розкриття розламана. |
||
| Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області | ТЕМПАЛГІН® | таблетки, вкриті оболонкою, № 20 (10×2) у блістерах | 41420512 4940512 | AT “Софарма” (відповідальний за випуск серії’), Болгарія; AT “Софарма” (дільниця виробництва), Болгарія | Болгарія | Упаковка | інструкція для медичного застосування препарату не відповідає вимогам зміни від 23.05.2012р. №373 до даної АНД. | ||
| Державна служба з лікарських засобів в АР Крим | ТЕРАФЛЮ ВІД ГРИПУ ТА ЗАСТУДИ | порошок для приготування розчину для перорального застосування зі смаком
лимона в пакетах № 10 |
21006 | Фамар Франція. Франція | Франція | Упаковка Маркування | упаковка має неналежне оформлення: втратила товарний вигляд – боковий клапан вторинної упаковки відірваний;
на перевіреній вторинній упаковці відсутні написи номеру серії, дати виробництва та терміну придатності. |
||
| Державна служба з лікарських засобів в АР Крим | ФАРМАЦИТРОН | порошок для орального розчину по 23 г у пакетах № 10 | F-51797 | Фармасайнс Інк. | Канада | Упаковка Маркування | упаковка має неналежне оформлення: втратила товарний вигляд – боковий клапан вторинної упаковки відірваний;
на перевіреній вторинній упаковці відсутній напис складу лікарського засобу. |
||
| Державна служба з лікарських засобів в АР Крим | ФТАЛАЗОЛ | таблетки по 500 мг№ 10 у стрипах | 10213 | ВАТ | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | Опис Упаковка | на поверхні 20/20 перевірених таблеток наявний наліт білого кольору;
упаковка має неналежне оформлення: відсутня інструкція для медичного застосування лікарського засобу. |
||
| Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | ФТАЛАЗОЛ | таблетки по 0,5 г № 10 у блістерах | 041212 | ПАТ | Україна, м. Харків | Опис | 6 таблеток із 30 перевірених мають вищерблену поверхню. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 10 | 550512 | ВАТ | Республіка Білорусь | Маркування | маркування терміну придатності на перевірений вторинній упаковці не читабельне (три останні цифри нанесені нечітко). | ||
Кримській Республіканській, обласним, Київській та Севастопольській міським територіальним органам Держлікслужби України довести вищезазначену інформацію до відома суб’єктів господарської діяльності.
Суб’єктам господарювання, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності до п. 5.2 “Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах”, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 р. № 584 та п.п. 2.3.7. , 3.3.7. “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. № 436, а саме: при виконанні візуального контролю, у разі виникнення сумніву щодо якості лікарських засобів, вповноважена особа
відбирає зразки таких лікарських засобів та направляє їх до територіального органу Держлікслужби України для проходження лабораторних досліджень.
В. о. Голови А. Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова