Розпорядження від 12.08.2013 №17433-1.3/2.1/17-13

12/08/2013

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №__________ від_________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,

зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 4060311 лікарського засобу БРОНХОЛІТИН®, сироп по 125 г у флаконах, з маркуванням виробника AT “Софарма“, Болгарія за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 4060311 лікарського засобу БРОНХОЛІТИН®, сироп по 125 г у флаконах, виробництва AT “Софарма”, Болгарія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 10379-1.3/2.1/17-13 від 08.05.2013 р. про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії 4060311 лікарського засобу БРОНХОЛІТИН®, сироп по 125 г у флаконах, з маркуванням виробника AT “Софарма“, Болгарія, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;

Представництво AT “Софарма” в Україні.

В. о. Голови А. Д. Захараш
Шевченко О.В., тел.450 99 06