Розпорядження від 12.09.2013 №19765-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115. тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: dik)z@,diklz.gov.ua, https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №__________ від_________
Керівникам суб’єктів господарюван які займаються реалізаці
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних орга Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закзну України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 15 Закзну України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу Украіїи з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1., 3.1.1., 4.1.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/639f змінами) та на підставі встановлення факту невідповідності вимс аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідче UA/4551/01/01 препарату за показником “Ідентифікація хлорофіли’ ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського зас обу ХЛОРОФІЛІПТ®, розчин олійний, 20 мг/мл по 25 мл у флаконах, серії 60513, виробництва AT “Галичфарм“, Україна, м. Львів, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберіганню та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ХЛОРОФІЛІПТ®, розчин олійний, 20 мг/мл по 25 мл у флаконах, серії 60513, виробниі тва AT “Галичфарм“, Україна, м. Львів.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
AT “Галичфарм”
Заступник Голови А. Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова