Розпорядження від 12.09.2013 №19771-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На № _________ від _________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарсьсих засобів
Керівникам територіальних орга Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Зак України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 15 Зак України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу Україг лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1., 3.1.1., 4.1.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінаг зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20^39, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 змінами) та на підставі встановлення факту невідповідності вимс аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/6880/01/01 препарату за показником “Кількісне визначення” ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського зас ГЛОДУ НАСТОЙКА, настойка по 100 мл у флаконах, серії 60 513, виробництва Дочірнє підприємство “Агрофірма “Ян” приватного підприємства “Ян”, Україна, Житомирська обл., Ружинський район Немиринці, до окремого рішення Державної служби України з лікарсі засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберіганння, застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання дайого розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ГЛОДУ НАСТОЙКА, настойка по 100 мл у флаконах, серії 60513, виробниітва Дочірнє підприємство “Агрофірма “Ян” приватного підприємства “Ян”, Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Дочірнє підприємство “Агрофірма “Ян” приватного підприємства “Ян”
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова