Розпорядження від 13.01.2014 №458-1.3/2.1/17-14
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120. м. Київ. 03115. тел/факс: (044) 450-12-66. e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ .37769480
На №_________ від_________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 56821, 56824, 56825, 56826 лікарського засобу ХЕПНЛЬ, таблетки № 50 у контейнерах виробництва Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина, за показниками АНД (МКЯ), протоколу досліджень лікарських засобів від 11.12.2013 та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серій 56821, 56824, 56825, 56826 лікарського засобу ХЕПЕЛЬ, таблетки № 50 у контейнерах виробництва Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина.
Обіг інших серій лікарського засобу ХЕПЕЛЬ, таблетки № 50 у контейнерах, з маркуванням виробника Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО розпорядженням Держлікслужби України від 15.05.2013 № 10776-1.3/2.0/17-13.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
ТОВ ТОРГОВИЙ ДІМ “КАСКАД-МЕДЖАЛ”.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Шевченко 450 99 06
Підготувала +Марія Морозова