Розпорядження від 13.02.2013 №3817-1.3/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄД^ПОУ 37769480
На №___________ від_____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 12В25/21 лікарського засобу ДЕ-НОЛ®, таблетки по 120 мг № 56, з маркуванням виробника Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положенйя про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 12В25/21 лікарського засобу ДЕ-НОЛ®, таблетки по 120 мг № 56, з маркуванням виробника Астеллівс Фарма Юроп Б.В., Нідерланди.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 25310-1.3/2.0/17-12 від 19.11.2012р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серії 12В25/21 лікарського засобу ДЕ-НОЛ®, таблетки по 120 мг № 56, з маркуванням виробника Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Представництво Астеллас Фарма в Україні.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова