Розпорядження від 13.02.2013 №3818-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66,
e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №___________ від____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UK/8117/01/01 препарату за показниками “Опис”, “Забарвлення” та у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.1., 3.1.1. “Порядку встановлення заборони!! (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстровану Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського зафбу ТУГІНА, розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5, серії,1 TTN202, виробництва “Туліп Лаб Прайвіт Лімітед“, Індія, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацій (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно піфія одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського зафбу ТУГІНА, розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5, серії TTN202, виробництва “Туліп Лаб Прайвіт Лімітед“, Індія.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжитц заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби Україну за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках
суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо то, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в ині.
виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні би України за місцем розташування, даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно сктва України.
Дані розпорядження направлені в експертний центр МОЗ України”; іво “Туліп Лаб Прайвіт Лімітед“, Індія, в Україні.
опії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Заступник Голови А.Д. Захараш