Розпорядження від 13.02.2014 №2923-1.3/2.0/17-14
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_________ від_________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії AMQ202B лікарського засобу МУКОГЕН, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № ЗО (10×3) у стрипах, виробництва Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу МУКОГЕН, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № ЗО (10×3) у стрипах, серії AMQ202B, виробництва Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 22792-1.3/2.0/17-13 від 18.10.2013 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу МУКОГЕН, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № ЗО (10×3) у стрипах, серії AMQ202B, виробництва Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництво Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед в Україні.
Заступник Голови А. Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова