Розпорядження від 13.03.2012 № 5051-1.3/2.3/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
На №___________від____________
Керівникам суб’єктів господарювання,
які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
Відповідно до статті 49 Конституції України, згідно статті 15, частини 2 статті 17 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, пунктів 5, 6 “Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну”, ствердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, п.3.1.2 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, та з метою активної протидії поширенню субстандартних (неякісних) та фальсифікованих лікарських засобів на території України, на підставі встановлення факту обігу лікарського засобу без наявного позитивного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування всіх серій лікарського засобу ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА-1-РОЗЧИН-ГКМ, розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об’ємом 450 мл з голкою №16, закритою стерильною системою, і одним порожнім контейнером об’ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці №60, виробництва Грін Крос Корпорейшн, Корея (реєстраційне посвідчення UA/0071/01/01), ввезеного ТОВ «Модусмедіка» (м.Київ, Україна).
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацій (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденним термін після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищезазначеного лікарського засобу та висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу на вказаний препарат.
У разі відсутності висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу на вказаний препарат, вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин до отримання зазначеного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу або повернення постачальнику для отримання ним відповідного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу.
Суб’єктам господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу без висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Обіг лікарського засобу дозволяється за наявності висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу, виданого територіальним органом Держлікслужби України ТОВ «Модусмедіка» (м.Київ, Україна).
Копію даного розпорядження направлено:
ТОВ «Модусмедіка» (м.Київ, Україна)
Заступник Голови
А. Д. Захараш