Розпорядження від 13.12.2012 № 28098-1.3/2.0/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №____________ від_________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії СС6579 лікарського засобу ДИКЛАК® ID, таблетки з модифікованим вивільненням по 150 мг № 100 у блістерах, виробництва “Салютас Фарма ГмбХ”, Німеччина, підприємство компанії “Сандоз Лек С.А.“, Польща, за показниками АНД (МКЯ), підтвердження представництвом “Сандоз д.д.” в Україні, що серія СС6579 вказаного лікарського засобу дійсно вироблена на “Салютас Фарма ГмбХ”, Німеччина, підприємство компанії “Сандоз Лек С.А.”, Польща, та не є фальсифікованою, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.2. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДИКЛАК® ID, таблетки з модифікованим вивільненням по 150 мг № 100 у блістерах, серп СС6579, виробництва “Салютас Фарма ГмбХ”, Німеччина, підприємство компанії “Сандоз Лек С.А.”, Польща.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 17391-1.3/2.1/17-12 від 16.08.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ДИКЛАК® ID, таблетки з модифікованим вивільненням по 150 мг № 100 у блістерах, серії СС6579, виробництва “Салютас Фарма ГмбХ”, Німеччина, підприємство компанії “Сандоз Лек С.А.“, Польща, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Представництву “Сандоз д.д.” в Україні.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова