Розпорядження від 14.02.2013 №3937-1.3/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс; (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua КоД ЄДРПОУ 37769480
На №___________ від_________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужба України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 020312 лікарського засобу ЦЕФТРІАКСОН-АСТРАФАРМ, порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 5 (пакування із “in bulk” фірми-виробника “SJZ CHEM-PHARM. CO. LTD”, Китай), виробництва ТОЙ “АСТРАФАРМ“, Україна за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського Засобу ЦЕФТРІАКСОН-АСТРАФАРМ, порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 5 (пакування із “in bulk” фірми-виробника “SJZ CHEM-PHARM. CO. LTD”, Китай), серії 020312, виробництва ТОВ “АСТРАФАРМ“, Україна.
Розпорядження Державної служби України з Лікарських засобів № 24808-1.2/2.3/17-12 від 16.11.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЦЕФТРІАКСОН-АСТРАФАРМ, порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 5(пакування із “in bulk” фірми-виробника “$JZ CHEM-PHARM. CO. LTD”, Китай), серії 020312, з маркуванням виробника ТОВ “АСТРАФАРМ“, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”
ТОВ “АСТРАФАРМ“, Україна.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова