Розпорядження від 15.01.2013 №1032-1.2/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_____________ від______________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних висновків щодо якості зразків серії 20212 лікарського засобу МЕТАМАКС, розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 (5×2) у контурних чарункових упаковках, виробництва ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця“, Україна, за показниками АНД (МКЯ), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу МЕТАМАКС, розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 (5×2) у контурних чарункових упаковках, серії 20212, виробництва ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця“, Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 24787-1.2/2.1/17-12 від 16.11.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу МЕТАМАКС, розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 (5×2) у контурних чарункових упаковках, серії 20212, з маркуванням виробника ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця“, Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна.
Перший заступник Голови І. Б. Демченко
Кевлич Ю. В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова