Розпорядження від 15.03.2013 № 6397-1.3/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
Ha №___________ від_________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужбй України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 31VM0312 лікарського засобу ГАЛАЗОЛІН®, краплі назальні 0,1 % по 10 мл у флаконах-крапельницях, виробництва Варшавський фармацевтичний завод Польфа AT, Польща, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ГАЛАЗОЛІН®, краплі назальні 0,1 % по 10 мл у флаконах-крапельницях, серії 31VM0312, виробництва Варшавський фармацевтичний завод Польфа AT, Польща.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 24822-1.2/2.3/17-12 від 16.11.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ГАЛАЗОЛІН®, краплі назальні 0,1 % по 10 мл у флаконах-крапельницях, серії 31VM0312, з маркуванням виробника Варшавський фармацевтичний завод Польфа AT, Польща, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”
Представництво Польфа AT в Україні.
Заступник Голови А. Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова