Розпорядження від 15.03.2013 № 6411-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ. 031 ] 5, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.ciiklz.gov.ua Код:ЄДРПОУ 37769480
На №_________ від_________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаютьсяі реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам Територіальних органів Держл ікслужб№ У країн и
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 191011 лікарського засобу ГЛОДУ НАСТОЙКА, настойка по 100 мл у флаконах, виробництва Дочірнє підприємство “Агрофірма “Ян” приватного підприємства “Ян“, Україна, вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/6880/01/01 препарату за показниками “Ідентифікація” (н. 2, п. 3), “Маркування”, та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України “Про лікарські: засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.2., 3.2.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 (зі змінами), ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ГЛОДУ НАСТОЙКА, настойка по 100 мл у флаконах, серії 191011, виробництва Дочірнє підприємство “Агрофірма “Ян” приватного підприємства “Ян“, Україна.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ГЛОДУ НАСТОЙКА, настойка по 100 мл у флаконах, серії 191011, виробництва Дочірнє підприємство “Агрофірма “Ян” приватного підприємства “Ян”, Україна.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).
Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування npjo вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіальногоІоргану Держлікслужби України за місцем розташування копію акта про знище|ння відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного зкконодавства України.
Копії даного розпорядження направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Дочірнє підприємство “Агрофірма “Ян” приватного підприємства “Ян“, Україна.
В.о. Голови А. Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова