Розпорядження від 15.05.2013 № 10711-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №______________ від_____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 10678708 лікарського засобу АКТОВЕГІН, розчин для ін’єкцій, 40 мг/мл по 2 мл (80 мг) в ампулах № 25 (пакування із in bulk фірми-виробника Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія), з маркуванням виробника ТОВ “КУСУМ ФАРМ“, Україна, м. Суми за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 10678708 лікарського засобу АКТОВЕГІН, розчин для ін’єкцій, 40 мг/мл по 2 мл (80 мг) в ампулах № 25 (пакування із in bulk фірми-виробника Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія), виробництва ТОВ “КУСУМ ФАРМ“, Україна, м. Суми.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 24606-1.2/2.1/17-12 від 16.11.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серії 10678708 лікарського засобу АКТОВЕГІН, розчин для ін’єкцій, 40 мг/мл по 2 мл (80 мг) в ампулах № 25 (пакування із in bulk фірми-виробника Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія), з маркуванням виробника ТОВ “КУСУМ ФАРМ“, Україна, м. Суми, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“; ТОВ “КУСУМ ФАРМ“, Україна, м. Суми.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Шевченко О.В., тел.450 99
Підготувала +Марія Морозова