Розпорядження від 15.07.2013 №15451-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №______________ від_____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, ст. 15, ст. 21 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440/2011, п. 3.2,3. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 № 107/6395 (зі змінами) та на підставі наказу МОЗ України від 14.06.2013 року № 508 “Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів” забороняю реалізацію (торгівлю) та застосування наступних лікарських засобів з 01.07.2013 року:
БЕВІПЛЕКС таблетки, вкриті оболонкою, Галеніка а.д. Сербія
| ЕРИДАНУС |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг № 30 (10×3), № 90 (10×9) у блістерах |
ВАТ “Гедеон Ріхтер” |
Угорщина |
| ЕРИДАНУС |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 30 (10×3), № 90 (10×9) у блістерах |
ВАТ “Гедеон Ріхтер” |
Угорщина |
| КЛІНДЕС |
крем вагінальний, 20 мг/г по 5 г у пластикових аплікаторах |
ВАТ “Гедеон Ріхтер”, Угорщина; KB Фармасьютикал Ко, США |
Угорщина/ США |
| НАВОБАН® |
розчин для ін’єкцій та інфузій, 1 мг/мл по 5 мл в ампулах № 1 |
Новартіс Фарма Штейн АГ |
Швейцарія |
| РЕКОФОЛ® |
емульсія для внутрішньовенного введення, 10 мг/мл по 20 мл в ампулах № 5, по 50 мл або по 100 мл у флаконах № 1 |
Байєр Шерінг Фарма Оу, Фінляндія; Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина; Сантен Оу, Фінляндія |
Фінляндія/ Німеччина/ Фінляндія |
| ТЕБАНТИН® |
капсули по 400 мг№ 50 (10×5), № 100(10×10) |
ВАТ «Гедеон Ріхтер» |
Угорщина |
| ТИВОРАЛ® |
таблетки по 100 мкг № 50 (10×5) у блістерах |
Галеніка а.д. |
Сербія |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів невідкладно:
0 перевірити наявність вищезазначених препаратів;
1 при виявленні вжити заходи по поверненню постачальнику або заходи щодо утилізації/ знищення;
2 повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, повернутого постачальнику або утилізованого/ знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюют:, територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Підготувала +Марія Морозова