Розпорядження від 15.07.2013 № 15461-1.3/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz-gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_____________ від______
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 2А036 лікарського засобу КОРДАРОН®, розчин для ін’єкцій, 150 мг/3 мл по 3 мл в ампулах № 6, виробництва Санофі Вінтроп Індастріа, Франція, за показниками МКЯ, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.2 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу КОРДАРОН®, розчин для ін’єкцій, 150 мг/3 мл по 3 мл в ампулах № 6, серії 2А036, виробництва Санофі Вінтроп Індастріа, Франція.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 26810-1.2/2.1/17-12 від 30.11.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу КОРДАРОН®, розчин для ін’єкцій, 150 мг/3 мл по 3 мл в ампулах № 6, серії 2А036, виробництва Санофі Вінтроп Індастріа, Франція, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Департамент післяреєстраційного нагляду ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “САНОФІ-АВЕНТІС УКРАЇНА“.
В. о. Голови А. Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова