Розпорядження від 15.08.2013 № 17884-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №______________ від_______
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 15, ст. 21 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.2.2. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, та на підставі листа AT «Галичфарм» щодо підтвердження підприємством факту фальсифікації лікарського засобу ХЛОРОФІЛІПТ, розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у банках, серії 80212, з маркуванням виробника AT “Галичфарм“, Україна, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ХЛОРОФІЛІПТ, розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у банках, серії 80212, з маркуванням виробника
Показник Фальсифікований зразок серії 80212 Зразок серії 80212 з архіву виробника
Маркування Штамп нанесення номеру серії та терміну придатності на етикетці та пачці не відповідає штампу на архівному зразку (стиль шрифту та розмір цифр). Штамп нанесення номеру серії та терміну придатності -згідно оригінал-макету, а саме на пачку: ширина -7, 16 мм (відстань по ширині нанесення номеру серії), висота -4, 83 мм. Штамп нанесення номеру серії та терміну придатності на етикетку:
ширина – 10, 0 мм (відстань по ширині нанесення номеру серії), висота – 7, 65 мм.
Опис Рідина зеленого кольору. Рідина темно-зеленого кольору.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ХЛОРОФІЛІПТ, розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у банках, серії 80212, з маркуванням виробника AT “Галичфарм“, Україна, з вищезазначеними ознаками фальсифікації і вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом знищення.
Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби України за місцем розташування копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії даного розпорядження направлені: ДП “Державний експертний центр МОЗ України“; AT “Галичфарм“, Україна.
В. о. Голови А. Д. Захараш
Шевченко О.В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова