Розпорядження від 15.10.2012 №21581-1.3/2.1/17-12

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, е-mail: [email protected],
https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій PGN2014, PGN2016, PGN2017 лікарського засобу МЕТРОГІЛ®, ГЕЛЬ ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ, 10 МГ/Г ПО 30 Г У ТУБАХ, виробництва «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)», Iндiя за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440,  п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій (крім серій PGN0080, PGN0081, PGN0083, PGN0084) лікарського засобу МЕТРОГІЛ®, ГЕЛЬ ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ, 10 МГ/Г ПО 30 Г У ТУБАХ, виробництва «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)», Iндiя (реєстраційне посвідчення UA/2871/03/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 1630-1.3/3.0/17-11 від 03.11.2011 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу МЕТРОГІЛ®, ГЕЛЬ ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ, 10 МГ/Г ПО 30 Г У ТУБАХ, виробництва «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)», Iндiя, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

ТОВ “Фра-М”;

Представництво «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» в Україні.

Заступник Голови                                                                                             А.Д. Захараш

Шевченко О.В., тел.450 99 06

Підготувала +Марія Морозова