Розпорядження від 16.04.2013 №8760-1.2/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_______________ від_____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій ZUE-10099, ZUE-10105, ZUE-10122 лікарського засобу ЮНІЕНЗИМ® З МПС, таблетки, вкриті оболонкою, 2 стрипи по 10 таблеток у коробці, по 5 коробок у пачці, виробництва Юнікем Лабораторіз Лтд., Індія за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЮНІЕНЗИМ® З МПС, таблетки, вкриті оболонкою, 2 стрипи по 10 таблеток у коробці, по 5 коробок у пачці, виробництва Юнікем Лабораторіз Лтд., Індія (реєстраційне посвідчення UA/5663/01/01).
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 25290-1.3/2.0/17-12 від 19.11.2012 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу ЮНІЕНЗИМ® З МПС, таблетки, вкриті оболонкою, 2 стрипи по 10 таблеток у коробці, по 5 коробок у пачці, виробництва Юнікем ЛабораторІз Лтд., Індія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
Представництво «Юнікем ЛабораторІз Лтд.» в Україні.
Перший заступник Голови І.Б. Демченко
Шевченко О.В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова