Розпорядження від 16.05.2013 №10849-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
пл. Перемоги, 120, м. Київ, 03115, gov.ua. http ://www. diklz. gov.
факс: (044) 450-12-66, да Код ЄДРПОУ 37769480
Ha №______________ від_________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужбн України
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
У зв’язку з встановленням факту здійснення безліцензійного виробництва Лікарського засобу ТРАУМЕЛЬ С ГЕЛЬ, гель по 50 г у тубах № 1, з маркуванням виробника Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина, у відповідності до ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.201 № 440, п. 3.1.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території Уркраїни“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (Si змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України шд 30.10.01 за № 43 3, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02,02 за № 107/6395 (зі змінами), та у зв’язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування всіх серій лікарського засобу ТРАУМЕЛЬ С ГЕЛЬ, гель фо 50 г у тубах № 1, з маркуванням виробника Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина, д служби України з лікарських засобів.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засоб даного розпорядження І перевірити наявність ТРАУМЕЛЬ С ГЕЛЬ, гель по 50 г у тубах Біологіше ХаЙльміттел ь Хеель ГмбХ, Німеччина
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України, за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконанні даного розпорядження.
Контроль за виконанням даного територіальні органи Дерклікслужби України з
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
розпорядження здійснюють а місцем розташування.
Копії даного розпорядження направлено: ДП “Державний експертний центр МОЗ України
Товариство з обмеженою відповідальніст МЕДІКАЛ”.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Шевченко О.В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова